直到2012年，数字化口腔影像设备领域还是国产品牌的荒漠。进口设备一统中国市场，在给中国口腔医疗发展带来助力的同时，其高昂的售价和技术壁垒也制约了口腔数字化进程。
2012年1月，美亚光电锥形束CT（CBCT）获得国家医疗设施许可；3个月后，北京朗视自主研发的口腔CBCT-HiRes3D获得医疗器械注册证，加入国产口腔CBCT的阵营；3年后，朗呈医疗首个自主研发的口内扫描仪取得注册证书……由此，中国的科研团队和企业家在口腔数字化影像领域联手拉开了一场长达10年国产替代大戏。美亚光电、奕瑞科技、帧观德芯、博恩登特、菲森影像、北京朗视、朗呈医疗、先临三维、频泰科技等企业相继登场，与进口品牌展开追赶和竞争。
《口腔观察》新媒体试以锥形束CT、口内扫描仪为源头，回顾过去10年来国产数字化口腔影像设备在这场竞逐中的难忘片段。
7月初，《口腔观察》新媒体曾经就锥形束CT（CBCT）话题与四川乃康科技有限公司总经理刘兴元有过一番长谈。
乃康科技位于目前全国最大的口腔产业集聚地——中国牙谷内，是一家专注于口腔影像设备研发创新型的高科技企业。中国牙谷距天府机场只有40公里左右，是四川省政府“十四五”规划重点支持项目之一。
2020年初，刘兴元决定将公司的CBCT项目落户牙谷时，第一批样机正处于研发状态，如今，乃康CBCT最后一批样机已完成装配，进入取证阶段。这也是我国西部地区首台拥有自主知识产权的锥形束CT产品。
在刘兴元看来，CBCT在我国还有不小的市场空间，而超高的性价比的国产品牌有可能是在后期获得更加多的市场占有率。前者是因为口腔数字化已成趋势，终端市场对CBCT的需求一直有增无减，而且，CBCT在我国渗透率仅30%左右，市场尚未饱和。至于后者的原因，则是CBCT的主要用户是中小型口腔机构，这类用户对设备价格敏感度较高。相对于起步价仅20余万的国产CBCT，单价50万元以上的进口品牌，让很多人望而却步。
当然，价格并不是国产CBCT唯一的优势。据刘兴元介绍，经过10余年的沉淀，国产CBCT在各方面都有长足进步，远非当初的吴下阿蒙。以乃康CBCT为例，电子科大、重庆大学等知名高校的专家团队长期参与其核心算法的研发，确保技术优势。在3D图像重建和界面交互的开发上，乃康科技也投入了大量资源。“国产品牌和进口品牌在技术参数上的差距正在不断缩小。”刘兴元说。
近年来，国产CBCT的主流生产企业中，美亚光电、北京朗视、博恩登特、菲森影像、优医基等品牌不断进行技术升级，在成像、视野、算法、适用性上推陈出新，丰富产品线月刚刚提交科创板IPO的北京朗视仪器，就已经在高精度锥形束CT扫描、高精度锥形束CT重建、金属伪影矫正、并行重建、低剂量成像、口腔曲面体层成像等CBCT核心技术领域开展研发创新，并申请了多项专利，还在产品线中推出了 “四合一”锥形束CT这类全球领先型产品。博恩登特CBCT在金属伪影校正上也具有领先优势。
而在市场之间的竞争中，“超高的性价比和差异化”一直都是国产数字化口腔影像品牌手中的利器。
生产出我国第一台口腔CBCT的美亚光电，就是“差异化”策略的高手。2008年，美亚光电的掌门人田明在深度考察国内外口腔医疗设施市场后，决定进军口腔影像设备领域。4年后，美亚光电CBCT获得注册证书，成为国内首个获得该类医疗器械产品注册证的企业。得益于成本的降低，美亚光电CBCT在拥有高品质的产品性能的同时，定价也极具优势。
此后，国产CBCT在价格上一直占据着优势地位。据华经产业研究院今年年初收集的统计多个方面数据显示，自美亚光电CBCT面市后，我国CBCT设备价格呈年年在下降趋势，2013年为38.3万/台，2017年为29.6万/台，进入到20万区间，2020年价格为22.9万/台，在2013年的基础上下降了40%，和动辄50万-300万的进口品牌差距可谓巨大。
2013年我国CBCT产量仅86台，2016年已达到1320台，到2020年，国产CBCT产量达到6083台。而这一年，我国的市场需求量为7152台，除高端CBCT设备外，国产品牌已占据了主要市场占有率（数据来自华经产业研究）。
高性价比遇上飞速上升的市场规模，十年来，国产CBCT一路高歌，一反2013年前寸土不占的窘境，在市场占有率上占据了绝对地位。从0到80%，中国的口腔器械开发团队和制造者们在国产替代的蓝图上画上了浓墨重彩的一笔。
如今，包括美亚光电、北京朗视、博恩登特和菲森影像、优医基在内的众多国产CBCT品牌，正在发力高端CBCT市场，突破最后的壁垒。
美亚光电取得国内口腔CBCT注册认证后3年，2105年9月，由广东朗呈医疗研发的口内扫描仪获得国家药监局注册认证，这是国内首款具有自主知识产权的口内扫描仪设备，拥有26项知识专利。此后，先临三维、频泰科技等相继推出口扫产品。美亚光电、菲森影像等CBCT生产企业也研发并推出自己的口扫产品。
口内扫描是数字化口腔诊疗发展的前提与基础，作为核心输入性设备，口内扫描仪为未来数字化口腔的诊断、导航、设计与制作提供了更加完整、精确的数字化模型。北京大学口腔医院口腔医学数字化研究中心副主任、口腔生物材料和数字诊疗装备国家工程中心口腔智能技术与装备平台负责人孙玉春认为，“口内三维扫描作为整个digital workflow（数字化工作流程）里面的上游关键环节，它的精度、效率，包括它获取的数据，对于个性化生理解剖信息的反映是很重要的。”
借助口内扫描仪，临床医生可以轻松获取数字牙模，简化治疗中的繁琐流程，获得更稳定，更好的治疗效果。
然而影像领域的国产突破并不是特别容易，口内扫描的国产替代不仅存在技术壁垒，还有核心部件国产化和产业链方面等难点。怎么样才可以突破国产替代的天堑？处于医学影像设备产业链上游的帧观德芯创始人曹培炎颇具代表性：“国内的医学影像替代是特别难，在国内产业链空白的情况下需要造出完整的‘轮子’，且造轮子的同时，有人在造喷气式发动机，所以我们没选择重复造轮子的路线，而是瞄准影像领域最新的技术，自主创新，进行研发突破。”
这成为国产口内扫描仪品牌的共同选择。以朗呈医疗、先临三维、频泰科技、菲森影像等为代表的国产口扫品牌多年来一直在产品精度、适用性等方面尝试突破。
首部口内扫描仪正式面市后，朗呈医疗在2019年推出了无需喷粉的DL-200系列口内扫描仪，其成像技术、扫描速度、数据采集等性能均得到提升。今年3月，朗呈DL-202数字化口内扫描仪亮相华南口腔展，拓展出微米精准建模、大景深视窗、可拆卸扫描头等创新性功能。专注于3D数字化的先临三维更是早在2013年便与北京大学口腔医学院孙玉春教授开展口腔数字化设备的研究和开发工作。该公司推出的Aoralscan 3口扫无论是精度还是临床应用覆盖方面均属前列，多项指标不逊于国际同种类型的产品，例如其单牙扫描精度便能够达到10微米以内。
菲森影像在2016年启动口内三维扫描项目研发，投入巨大力量研发新技术取代结构光，突破口扫共性技术。2020年，菲森玲珑口扫正式上市。坐拥国内CBCT头把交椅的美亚光电，也在2020年7月推出Myscan口内扫描仪产品。
稍晚一些入局口扫领域的频泰科技，在创始人兼董事长敖明武的带领下用了5年时间取得口扫投影芯片模组、嵌入式运算模组、3D显示引擎、成像组件、热管理系统等自主研发成果。这些成果不但满足了口扫仪对超高的数据密度和运算速度的需求，更突破了数字化口扫设备成像速度较慢的重要难题。
瞄准关键点，致力于自主研发突破，不拘泥于跟随性质的技术创新，这些战略性的举措使国产口扫品牌在短短数年内就获得不菲的成绩。
据观研天下数据，到2020年，我国口内扫描仪的生产能力已达到13513台。从0到1万，中国口腔界仅用了4年左右的时间，期间，还跨越了技术壁垒和核心软硬件的突破。
口内扫描的国产替代正在悄然进行。不仅如此，经过多年沉淀与蓄力，国产口内扫描仪慢慢的开始进入国际市场。
据《口腔观察》新媒体梳理，目前，多家国产口扫品牌均在全球有所布局。朗呈医疗在北美、南美、欧洲、澳洲、独联体及非洲地区均有市场分布；菲森影像产品进入美国、德国、比利时、波兰、澳大利亚、新西兰、日本等40多个国家；先临三维在欧洲和美国设立了子公司；频泰科技的产品已在美国、欧洲、东南亚、南美洲、中东、非洲等21个国家和地区开始销售，实现全球化的市场布局。
